Helsevarsling i EU. Forfalskede medisiner oppdaget av EMA. «Alvorlige helsekonsekvenser!» / Foto: Pixabay
EMA advarer EU-pasienter og helsepersonell om rapporter om noen forfalskede medisiner.
European Medicines Agency har blitt varslet av relevante nasjonale kompetente myndigheter om at ferdigfylte injeksjonspenner (penner) feilaktig merket som diabetesmedisinen Ozempic (semaglutid, 1 mg, injeksjonsvæske, oppløsning) er identifisert i EU og Storbritannia. Pennene, med etiketter på tysk, kommer fra grossister i Østerrike og Tyskland, ifølge .
Penner har batchnumre, 2D-strekkoder og unike serienumre fra ekte Ozempic-pakker. I EU har hver pakke med medisin en unik 2D-strekkode og et serienummer slik at den kan spores i et elektronisk system for hele EU. Da de forfalskede Ozempic-pakkene ble skannet, ble serienumrene funnet å være inaktive, og dermed varslet operatørene om en potensiell forfalskning.
Det er forskjeller i utseende mellom den falske pennen og den originale pennen. Et bilde av den forfalskede pennen ble publisert av . Det er ingen bevis for at forfalskede penner ble distribuert til pasienter fra legitime apotek, og det er ingen rapporter om pasientskader relatert til det forfalskede legemidlet.
Etterspørselen etter dette stoffet har økt den siste tiden
Saken etterforskes for tiden av EUs legemiddelmyndigheter og politiet, og EMA støtter myndighetene i deres etterforskning. Grossister og apotek i de berørte landene har blitt advart om mistenkelige tilbud av Ozempic til grossister. I tillegg har parallelldistributører over hele EU blitt varslet.
I mellomtiden har tyske og østerrikske regulatorer utstedt GMP-meldinger til de aktuelle grossistene i deres land for ikke å overholde nødvendige prosedyrer, inkludert overholdelse av sikkerhetstiltak. EMA følger situasjonen nøye og vil gi ytterligere informasjon senere. De siste rapportene om forfalskning kommer i hælene på en økning i etterspørselen etter Ozempic, som også har ført til mangel.
Informasjon til pasienter
Pasienter i EU (EU) blir varslet om rapporter om at falske Ozempic-penner er identifisert hos forhandlere i EU og Storbritannia, og ytterligere rapporter kan ikke utelukkes.
1. Sjekk informasjonsheftet for å se hvordan ekte Ozempic-penner skal se ut.
2. Du må ikke bruke Ozempic-penner som du mistenker er forfalsket, da dette kan føre til alvorlige helsemessige konsekvenser.
3. Hvis du har en penn som ikke har egenskapene til den originale pennen, returner den til apoteket umiddelbart og følg rådene fra det nasjonale legemiddelverket.
4. Det er ingen bevis for at noe berørt produkt ble utlevert til pasienter fra lovlige apotek.
5. Hvis du kjøper medisiner på nett, bør du kun gjøre det fra lovlige apotek.
Hold deg oppdatert med de siste nyhetene. Følg DCNews og videre
